El Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, por el que se aprueba el Reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, en su artículo 23 establece la obligatoriedad por parte del responsable de la comercialización de una sustancia peligrosa de la elaboración y suministro de un sistema de información para los usuarios profesionales. Dicho sistema de información se denomina Fichas de Datos de Seguridad, FDS.

Además, en su Anexo XI, establece una guía para la elaboración de estas fichas.

Las informaciones que deben contener estas FDS son las siguientes:

1. Identificación de la sustancia y del responsable de su comercialización
2. Composición/información sobre los componentes
3. Identificación de los peligros
4. Primeros auxilios
5. Medidas de lucha contra incendios
6. Medidas que deben tomarse en caso de vertido accidental
7. Manipulación y almacenamiento
8. Controles de exposición/protección individual
9. Propiedades físico - químicas
10. Estabilidad y reactividad
11. Informaciones toxicológicas
12. Informaciones ecológicas
13. Consideraciones relativas a su eliminación
14. Informaciones relativas al transporte
15. Informaciones reglamentarias
16. Otras informaciones

Las notas que aparecen a continuación son explicativas y orientativas sobre el contenido de cada uno de los epígrafes obligatorios mencionados anteriormente.

Puede descargar un documeto en formato pdf o Word con todos los campos que se deben incluir en la ficha.

Identificación de la sustancia o del preparado y de la sociedad o empresa responsable de su comercialización

1. Identificación de la sustancia o preparado: tal y como figura en el Anexo I que coincide con la denominación EINECS o ELINCS, o bien una nomenclatura química reconocida internacionalmente (IUPAC, ISO, etc.), otros nombres comunes, número CEE (EINECS o ELINCS) para sustancias, otros números (CAS, Nº de índice, otros). En preparados, nombre comercial del preparado, nombre químico de las sustancias que lo componen y límites de concentración de los componentes peligrosos del preparado.
2. Identificación de la sociedad o empresa: identificación del responsable de la puesta en el mercado establecido en la Comunidad, ya sea fabricante, importador o distribuidor; dirección completa y número de teléfono de este responsable.
3. Otras informaciones: número de teléfono de urgencias de la empresa y/o del organismo oficial responsable, el Instituto Nacional de Toxicología.

Composición/información sobre los componentes

Esta información debe permitir al destinatario conocer sin dificultad los riesgos que pueda presentar la sustancia o el preparado. Para preparados:

1. Composición del preparado: no es necesario indicar su composición completa (naturaleza de los componentes peligrosos y su concentración).
2. En determinados casos sí es necesario indicar la naturaleza de los componentes peligrosos y su concentración para sustancias peligrosas para la salud y las que tengan límites de concentración definidos.

Identificación de los peligros

1. Peligros principales, especialmente para el hombre y el medio ambiente.
2. Principales efectos peligrosos para la salud del hombre y los síntomas relacionados con el uso incorrecto.
3. Deberán ser compatibles con las informaciones de la etiqueta pero no repetirse.

Primeros auxilios

1. Primeros auxilios a emplear. Especificar si es necesario examen médico inmediato breve y fácil de interpretar por el accidentado y socorristas.
2. Hay que describir brevemente síntomas y efectos, lo que se tiene que hacer sobre el terreno en caso de accidente y si son previsibles efectos retardados tras una exposición.
3. Indicar si se requiere o es aconsejable atención médica.
4. Posibilidad de la necesidad de disponer de medios especiales para aplicar un tratamiento específico e inmediato en el lugar de trabajo.

Medidas de lucha contra incendios

Indicar las normas de lucha contra un incendio provocado por la sustancia o el preparado u originado en sus proximidades haciendo referencia a:

1. Los medios de extinción adecuados.
2. Los medios de extinción que no deben utilizarse por razones de seguridad.
3. Los riesgos especiales particulares que resulten de la exposición a la sustancia o preparado en sí, a los productos de combustión o gases producidos.
4. El equipo de protección especial para el personal de lucha contra incendios.

Medidas a tomar en caso de vertido accidental

1. Precauciones individuales: alejarse de las fuentes de ignición, suficiente ventilación/protección respiratoria, lucha contra el polvo, prevención de contacto con la piel y ojos.
2. Precauciones para la protección del medio ambiente: evitar la contaminación de desagües, aguas superficiales y subterráneas así como del suelo, eventual alerta al vecindario.
3. Métodos de limpieza: utilización de materiales absorbentes, por ejemplo: arena, tierra de diatomeas, aglomerante ácido, aglomerante universal, serrín, etc., eliminación de los gases/humos con proyección de agua, dilución.

Si se considera oportuno, hacer referencia a los epígrafes 8 y 13.

Manipulación y almacenamiento

1. Manipulación: Considerar las precauciones a tomar para garantizar una manipulación sin peligro que incluya medidas de orden técnico como la ventilación local y general, las medidas destinadas a impedir la formación de partículas en suspensión y polvo, o para prevenir incendios así como cualquier otra exigencia relativa a la sustancia o el preparado (por ejemplo, equipo y procedimientos de empleo recomendados o prohibidos) proporcionando si es preciso una breve descripción.
2. Almacenamiento: Estudiar las condiciones necesarias para un almacenamiento seguro, por ejemplo: diseño especial de locales o depósitos de almacenamiento (incluidas paredes de protección y ventilación), materias incompatibles, condiciones de almacenamiento (temperatura y límite/intervalo de humedad, luz, gases inertes, etc.). Equipo eléctrico especial y prevención de la acumulación de la electricidad estática. Llegado el caso, indicar las cantidades límites que pueden almacenarse. Indicar, en concreto, cualquier dato específico, por ejemplo, el tipo de material utilizado en el envase contenedor de la sustancia o el preparado.

Controles de exposición/protección personal

La noción de control de la exposición cubre todas las precauciones que deben tomarse durante la utilización para reducir al mínimo la exposición de los trabajadores.

Se deben adoptar las medidas de orden técnico antes de recurrir a los equipos de protección personal. Por tanto, conviene suministrar información sobre la concepción del sistema, por ejemplo, recinto de confinamiento. Esta información será complementaria de la proporcionada en el epígrafe 7.1.

Indicar todo parámetro específico de control con su referencia, como valores límite o normas biológicas. Proveer información sobre los procedimientos de vigilancia recomendados e indicar la referencia.

En los casos en los que la protección personal sea necesaria, especificar el tipo y el equipo que proporcione una protección adecuada.

1. Protección respiratoria: si se trata de gases, vapores o polvos peligrosos se tendrá en cuenta la necesidad del equipo de protección apropiado, como aparatos respiratorios autónomos, máscaras y filtros adecuados.
2. Protección de las manos: especificar el tipo de guantes que deben usarse para la manipulación de la sustancia o del preparado. Si es necesario, indicar cualquier medida complementaria de protección de las manos y de la piel.
3. Protección de los ojos: especificar el tipo de protección ocular que se necesita: gafas de seguridad, gafas protectoras, escudo facial.
4. Protección cutánea: si se trata de proteger una parte del cuerpo distinta de las manos, especificar el tipo de equipo de protección que se necesita: mono, delantal, botas.

Si es preciso, indicar las medidas de higiene particulares. Cuando proceda, se hará referencia a las normas CEN pertinentes.

Propiedades físicas y químicas

Este epígrafe debe contener las informaciones siguientes, según se aplique a una sustancia o a un preparado.

Estas propiedades se determinarán siguiendo las disposiciones del Anexo V del R. D. 363/95 sobre los métodos de ensayo.

Estabilidad y reactividad

Indicar la estabilidad de la sustancia o del preparado y la posibilidad de reacciones peligrosas, bajo ciertas condiciones.

1. Condiciones que deben evitarse: Enumerar las condiciones tales como la temperatura, la presión, la luz, los choques, etc., susceptibles de provocar una reacción peligrosa y, si es posible, describirlas brevemente.
2. Materias que deben evitarse: Enumerar las materias tales como el agua, el aire, los ácidos, las bases, los oxidantes o cualquier otra sustancia específica susceptible de provocar una reacción peligrosa y, si es posible, describirlas brevemente.
3. Productos de descomposición peligrosos: enumerar las materias peligrosas producidas en cantidades peligrosas como resultado de la descomposición. Señalar expresamente:

• La necesidad y la presencia de estabilizadores.
• La posibilidad de una reacción exotérmica peligrosa.
• Las posibles repercusiones que un cambio del aspecto físico de la sustancia o el preparado puede tener en la seguridad.
• Los productos de descomposición peligrosos que eventualmente puedan formarse como resultado del contacto con el agua.
• La posibilidad de degradación en productos inestables.

Información toxicológica

Este epígrafe responde a la necesidad de dar una descripción concisa, aunque completa y comprensible, de los diferentes efectos tóxicos que se pueden observar cuando el usuario entra en contacto con la sustancia o el preparado.

Se incluirán, cuando proceda, los efectos peligrosos para la salud debidos a una exposición a la sustancia o al preparado, tanto si estos efectos están basados en casos reales como en conclusiones de experimentos científicos. Se incluirá información sobre las diferentes vías de exposición (inhalación, ingestión, contacto con la piel y los ojos) y se describirán los síntomas relacionados con las propiedades físicas, químicas y toxicológicas. Indicar los efectos retardados e inmediatos conocidos, así como los efectos crónicos producidos por una exposición a corto y largo plazo: por ejemplo, sensibilización, efectos carcinogénicos, mutagénicos, la toxicidad para la reproducción, incluidos los efectos teratogénicos y la narcosis.

Teniendo en cuenta la información ya facilitada en el punto 2, "Composición/información sobre los componentes", puede resultar necesario hacer referencia a los efectos específicos que pueden tener para la salud determinados componentes presentes en los preparados.

Informaciones ecológicas

Determinar los efectos, comportamiento y destino final debidos a la naturaleza de la sustancia o el preparado y sus usos previsibles. Se facilitará información del mismo tipo acerca de los productos peligrosos resultantes de la degradación de sustancias y preparados. Como ejemplo de información ecológica pertinente:

1. Movilidad
   • Distribución conocida o prevista en los diferentes departamentos ambientales
   • Tensión superficial
   • Adsorción/desorción
   • Otras propiedades físico - químicas, véase el punto 9.
2. Degradabilidad
   • Degradación biótica y abiótica
   • Degradación aerobia y anaerobia
   • Persistencia
3. Acumulación
   • Potencial de bioacumulación
   • Bioamplificación
4. Ecotoxicidad. Efectos a corto y largo plazo en:
   • Organismos acuáticos
   • Organismos del suelo
   • Plantas y animales terrestres
5. Otros efectos adversos
   • Potencial de agotamiento del ozono
   • Potencial de formación de ozono fotoquímico
   • Potencial de recalentamiento del planeta
   • Efectos en las centrales de tratamiento de aguas residuales

Observaciones

Se deberá facilitar información ambiental pertinente en otras secciones de la ficha de datos de seguridad, en particular, asesoramiento sobre el vertido controlado, medidas en caso de vertido accidental y consideraciones sobre la eliminación en los puntos 6, 7, 13 y 15.

Mientras se estén elaborando los criterios definitivos de evaluación de las incidencias de un preparado en el medio ambiente, la información relativa a los factores anteriormente mencionados será facilitada con respecto a las sustancias presentes en el preparado y clasificadas como peligrosas para el medio ambiente.

Consideraciones sobre la eliminación

Si la eliminación de la sustancia o el preparado (excedentes o residuos resultantes de su utilización previsible) presenta un peligro, conviene facilitar una descripción de estos residuos así como información sobre la manera de manipularlos sin peligro.

Indicar los métodos apropiados de eliminación de la sustancia o el preparado así como los envases contaminados (incineración, reciclado, vertido incontrolado, etc.).

Nota
Mencionar toda disposición comunitaria relacionada con la eliminación de residuos. Si éstas no existieran, sería conveniente recordar al usuario que puede haber en vigor disposiciones adicionales o regionales.

Información relativa al transporte

Indicar todas las precauciones especiales que el utilizador deba conocer o tomar para el transporte dentro y fuera de sus instalaciones.

A modo de información complementaria, se podrán facilitar datos relativos al transporte y envasado de mercancías peligrosas de conformidad con la recomendación de las Naciones Unidas y otros acuerdos internacionales (ADR, RID, IMDG, IATA).

Información reglamentaria

Dar las informaciones que figuran en la etiqueta con arreglo a las disposiciones relativas a la clasificación, envasado y etiquetado de sustancias y preparados peligrosos.

Si la sustancia o el preparado al que se refiere la ficha de seguridad ha sido objeto de disposiciones particulares en materia de protección de las personas y el medio ambiente (por ejemplo, limitación del empleo, limitación de su comercialización, valores límite de exposición en el lugar de trabajo), éstas deberán citarse en la medida de lo posible. Se deberá llamar la atención de los destinatarios sobre la existencia de leyes nacionales que aplican dichas disposiciones.

Es también deseable que la ficha de datos recuerde a los destinatarios que deben cumplir cualquier otra disposición nacional de aplicación.

Otras informaciones

Indicar toda información que pueda ser importante para la seguridad y la salud, así como para la protección del medio ambiente, por ejemplo:

• Consejos relativos a la formación
• Usos recomendados y restricciones
• Otra información (referencias escritas y/o punto de contacto técnico)
• Fuentes de los principales datos utilizados en la ficha

Se deberá facilitar asimismo la fecha de emisión de la FDS, si ésta no se especifica en ninguna otra parte.